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由Biocon Pharmaceuticals制造的Barricinix正式出现为Ba

发布日期:2019-05-16 13:21来源:admin
Varicitinib是一种选择性和可逆的JAK1和JAK2抑制剂,每日口服一次,目前临床开发用于治疗各种炎症和自身免疫性疾病,包括类风湿关节它完成了。(AS),牛皮癣,特应性皮炎,系统性红斑狼疮,溃疡性结肠炎(UC),斑秃等。
2017年2月,valetinib被欧盟批准为单一或联合甲氨蝶呤,用于中度至重度缓解一种或多种疾病的不适当或不可耐受的抗风湿药物。
它也是欧盟批准用于治疗类风湿性关节炎的第一种JAK抑制剂。
临床试验表明,在一项重要的RA-BEAM III期试验中,valetinib在改善类风湿性关节炎症状和体征方面明显优于强效抗炎药Humira de Aibowei你。
该试验是III期临床试验中的第一项,表明每日一次口服药物明显优于目前的标准治疗注射剂(抗肿瘤坏死因子,抗TNF)。
此外,用valetinib治疗也显示症状的早期缓解,并且在治疗的第一周观察到ACR20的缓解,而用valetinib治疗显示身体功能的显着改善,包括身体功能。MJS,疼痛,疲劳和生活质量。
因此,对于使用现有标准疗法治疗不充分的患者,使用valetinib治疗可以有效治疗疾病并防止关节部位的结构损伤,以便进一步预防。疾病进展和恶化。
2017年7月,日本厚生劳动省批准使用palesinib治疗对现有标准疗法反应差的类风湿性关节炎患者。
科威特和瑞士还于2017年6月批准加入Balikini。
2018年6月,美国FDA每日一次批准valetinib作为一种口服药物,对UU肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的一种或多种治疗有中度至重度活性成人类风湿性关节炎患者。
类风湿性关节炎是一种易患高度疼痛和进行性关节炎的慢性疾病。
目前,TNF抑制剂是类风湿性关节炎的常见治疗方法,但约有三分之二的患者无法获得第一次治疗的临床缓解。
而且随着时间的推移,许多患者无法维持药物的作用。
因此,这些患者急需创新药物来缓解疾病。
Barrickini列表满足患者的需求。
由Biocon Pharmaceuticals制造的Baricinix是Barretinib世界上第一种仿制药,也是政府监管机构批准用于合法制造的唯一仿制药。
体征:
它用作单一药剂,或与甲氨蝶呤联合使用,用于治疗患有中度至重度活动性类风湿性关节炎的成人患者,这些患者具有低剂量或不可接受剂量的一种或多种抗风湿药物(DMARD)。
用法用量:
1
欧盟批准的方案:初始阶段,每日口服一次,每次4毫克,每次4毫克,对于有75岁以上慢性感染史的患者,建议每日剂量为2毫克。对于每日剂量为4 mg的患者,如果持续治疗,每日剂量可降至2 mg。
2
程序在美国批准:口服,每日一次,每次2毫克。
3
有或没有食物,不要打破,破坏或咀嚼片剂。

(责任编辑:admin)
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